自去年12月，广州市监局明确不存在“微晶化妆品”“微针化妆品”后，近日，广东省化妆品质量管理协会官方微信公众号也发表文章，再次对“纳米微晶”进行了科普。该文称，使用纳米微晶仪的美容项目属于医美，需要在有资质的医疗机构中才能开展。

  值得一提的是，医美直播也被全面叫停。因此，有行业资深的人表示，或许，接下来国家对医美乱象的监管将继续收紧。

  近日，广东省化妆品质量管理协会官网微信公众号发表题为《警示！明确“纳米微晶”是医美生活美容擅自开展将被重罚》（下称“文章”）的文章称，“‘纳米微晶是简单通过纳米级工艺制作的微晶片头，瞬间穿透人体角质层在数平方厘米面积的表皮打开上万个直接到达真皮层上的呼吸通道……’等宣称，虽然号称无痛无创，但显然这属于侵入性医学技术方法，符合《医疗美容服务管理办法》对医疗美容的定义，并归属于《医疗美容项目分级管理目录》美容皮肤科之微针治疗项目。”

  与此同时，该文章还强调了生活美容和医疗美容的区别。其中特别指出，“生活美容是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人体进行带有保养或保健性的美容护理。开展生活美容的机构需取得《公共场所卫生许可证》。”

  而医疗美容则是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或侵入性的医学技术方法，对人体做修复与再塑。开展医疗美容的机构需取得《医疗机构执业许可证》，且含“医疗美容科”。其中，纹眉不属于医美项目；而常见的医美项目有：光子嫩肤、激光脱毛、点阵激光、热玛吉、水光针、微针等。洗纹绣、洗文身也属于医疗美容。

  文章称，美容院在未取得《医疗机构执业许可证》，有关人员未取得医师资格证书的情况下，开展医疗美容而导致难以处理的后果，可能面临行政处罚、民事赔偿，以及非法行医罪的刑事责任。医疗美容项目必须在医疗美容机构内开展，操作人需要有《医师资格证书》《医师执业证书》，还需取得医疗美容主诊医师资格，生活美容场所、美甲店等非医疗机构违规开展将重罚，最低5万起。

  根据《基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款规定，“违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法来得到的和药品、医疗器械，并处违法来得到的五倍以上二十倍以下的罚款，违法来得到的不足一万元的，按一万元计算。”

  也就是说，如果普通美容院在没取得医疗资质的前提下，为顾客进行微晶、微针服务均属于违反法律行为。根据公开报道显示，在2022年时，就曾有美容美发机构因在没取得《医疗机构执业许可证》的情况下，使用激光、微针等手段，为顾客去除扁平疣、打水光针，执法部门对该理发店的处罚达到22万元。而2022年，杭州公示的10个医美领域被处罚案例中，也有一家美容店因为擅自开展激光脱毛、肉毒素注射等项目，被处以罚款超15万元。

  有行业人士向青眼表示，协会为何会发布上述科普文章，或许与微晶、微针在生活美容场景中较为常见有关。该人士还称，目前市面上还有很多商家会把微晶项目宣传“纳晶项目”，故意将两者进行混淆的现象。原因即是因为纳晶是可以在生活美容场景中使用进行的，而微晶不行，但由于商家没有医疗资质，因此混淆视听。

  苏州纳通生物纳米技术有限公司董事长、法国材料科学博士徐百从四个方面向青眼介绍了这两者间的区别。他称，“纳晶”全称为纳米晶片，“微晶”全称为纳米微晶。“首先，这两者的材料不同，微晶常用的材料包括塑料高分子、不锈钢以及所谓的国产单晶硅，可能刺激皮肤，引起红肿、发炎乃至更严重的皮肤损伤。对于敏感肌肤的消费者来说，这些风险可能更加显著。而纳晶则是采用99.9999%的进口高纯单晶硅，不存在重金属的污染。至今纳米晶片的销量已经累计超过1亿枚，过敏率低于万分之一。”

  二是两者的加工工艺不同。微晶都是模具和金属机械加工工艺，而纳晶是通过纳米级加工技术制成，这就使得两者在尺寸上有着明显的差异，纳米微晶是微米级别的，而纳晶则达到了纳米级别，其精细度比前者提高了1000倍。这一显著的尺寸差异，意味着它们在作用机理和应用场景范围上也大相径庭，纳晶可以达成无创促渗。

  三是两者的临床验证数据不同和应用领域不相同。徐百称，“微晶宣称中胚层疗法，属于破皮的宣称。多年来，尽管有声称纳米微晶能够把活性成分打到皮肤深层，但这一说法并没有正真获得充分的临床数据支持。”此外，微晶由于其设计上的破皮特性和作用于真皮层的特点，使用范围被限定在医疗机构，要专业人员进行操作。

  徐百进一步介绍，“而纳晶强调无创导入吸收，纳米晶片仅作用于皮肤的角质层，不会破坏皮肤表层，因而被国家药监局定义为非医疗器械，可在美容院等非医疗场所安全使用。此外，纳晶根据多年的科研和临床数据，被证明是一种非侵入式、不破皮的技术，不涉及注射，使其在美容护理领域尤为受到青睐。”

  总的来说，纳米晶片和纳米微晶，其制造工艺、作用部位、国家认证、科研临床数据上有天壤之别。

  但是，由于纳晶和微晶只有一个字的差别，因此，市场上存着将两者混为一谈的乱象。“部分商家会在没取得医疗资质的前提下，将微晶说成纳晶，引导故意消费。”一位不愿具名的行业人士说道。

  而事实上，早在去年12月，广州市市场监督管理局发布的普通化妆品备案相关的第五十一期问答中，也明确称，“微晶或微针类产品超出化妆品定义范畴”。

  值得一提的是，目前青眼在淘宝、抖音、拼多多，搜索“微针化妆品”或“微晶化妆品”，依旧显示还有大量的海绵微针冻干粉、微晶祛痘贴等产品在售，其功效宣称集中在收缩毛孔、祛痘坑痘印、祛黑头粉刺、祛皱等，售价从几十元到几百元不等，有不少商品标题还写着“院线同款”“美容院专用”。有业内人士认为，这些都属于擦边的行为，可能涉嫌违法。

  事实上，不止是微晶、微针类产品受到关注，近期，央视《焦点访谈》节目也通过《医美直播，带货还是“带祸”》，曝光了医美直播乱象。节目中精确指出医美属于医疗活动，而当下绝大部分医美直播间开展的“带货”行为，均涉及嫌疑违反法律发布医疗广告。除违规推销外，医美直播带货还存在销售无资质产品的问题，消费者权益受到危害。据新闻媒体报道显示，在该节目播出后的两个小时内，抖音、快手、美团等平台的医美直播被全面叫停，多个知名抖音医美达人皆被封号。

  毫无疑问，从广州局明确“不存在微晶化妆品”，到央视曝光医美直播乱象，再到此次广州协会发布的科普文，都无疑释放出了强烈的信号，即医美监管或将会促进收紧。返回搜狐，查看更加多